Española Zeltia rechaza toxicidad de fármaco para cáncer ovario

Publicado 22/07/2009 10:24


MADRID (Reuters) - El grupo farmaceútico español Zeltia rechazó el martes los argumentos utilizados la semana pasada en contra de la comercialización en Estados Unidos de su fármaco Yondelis combinado con Doxil para el tratamiento de cáncer de ovario.

En un comunicado al regulador bursátil en el que calificó de "inesperado" el resultado de las conclusiones de un panel de expertos de la autoridad farmaceútica estadounidense, Zeltia dijo que sus datos no indican cardiotoxicidad en los tratamientos.

El miércoles pasado un panel de expertos de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) recomendó -en una opinión no vinculante- rechazar la comercialización del anticancerígeno de Zeltia en combinación con Doxil para el cáncer de ovario, argumentando que la toxicidad para el hígado y el corazón no compensaba la mejoría por el tratamiento.

Desde el voto desfavorable del grupo de expertos el pasado 15 de julio, Zeltia se ha depreciado hasta el cierre de este martes casi un 40 por ciento en la bolsa.

En su comunicado del martes, Zeltia menciona "información que no fue esgrimida" en la reunión que recomendó la no comercialización.

La empresa reconoce que hubo algunos casos de problemas cardíacos, aunque "de intensidad moderada" y con algunos factores externos que podrían estar asociados a las dificultades sufridas.

En una entrevista con Reuters, el director general de la filial de Zeltia Pharmamar se mostró confiado en que la comercialización del fármaco sea finalmente aprobada.

Fuente:

Yahoo! Salud

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